Депренорм ОД таблетки с пролонгированным высвобождением покрыт.плен.об. 70 мг, 60 шт.
Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
Действующее вещество: Триметазидин
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Триметазидин
pПроизводитель                                            Канонфарма продакшн ЗАО, РоссияpСостав                                             1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид 70,00 мг; вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 171,00 мг; карбомер 10,97 мг; кремния диоксид коллоидный 6,00 мг; магния стеарат 3,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 189,03 мг; состав пленочной оболочки: Опадрай прозрачный 2,60 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,08 мг; макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) 0,52 мг; Опадрай II розовый 12,40 мг, в том числе: краситель солнечный закат желтый 0,3150 мг; краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,2579 мг;  краситель индигокармин 0,1798 мг; поливиниловый спирт 4,9600 мг; макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) 2,5048 мг; тальк 1,8352 мг, титана диоксид 2,3473 мг.pФармакологическое действие                                             Фармакодинамика Триметазидин в условиях ишемии и гипоксии предотвращает внутриклеточное снижение активности аденозинтрифосфатазы (АТФ), сохраняя энергетический метаболизм и обеспечивая гомеостаз клеток за счет обеспечения нормального функционирования ионных каналов клеточных мембран и трансмембранного натрий-калиевого потока.  Он ингибирует бета-окисление жирных кислот, селективно блокируя фермент 3-кетоацил-КоА-тиолазу, что усиливает окисление глюкозы.  Клеткам в состоянии ишемии для получения энергии в процессе окисления глюкозы требуется меньше кислорода, чем в процессе бета-окисления жирных кислот. Переключение энергетического метаболизма клеток с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических эффектов триметазидина. В экспериментальных условиях показано, что препарат: -поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей в условиях ишемии; -уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного потока ионов, возникающих при ишемии; -снижает миграцию и инфильтрацию полиядерных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузируемых тканях сердца; -уменьшает размер повреждений миокарда; -не оказывает неблагоприятного воздействия на параметры гемодинамики. У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя в миокарде достаточную внутриклеточную активность высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без влияния на гемодинамику. У пациентов со стенокардией триметазидин: -увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; -ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений; -снижает частоту приступов стенокардии и потребность в  приеме нитроглицерина короткого действия; -улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией. Фармакокинетика При приеме внутрь триметазидин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), его максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем за 5 часов. Более 24 часов концентрация триметазидина в плазме крови поддерживается на уровнях, превышающих или равных 75% от максимальной. Равновесное состояние концентрации препарата в крови достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови низкая и in vitro составляет 16%. Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. При приеме внутрь в дозе35 мг период полувыведения у молодых здоровых добровольцев в среднем составляет 7 часов, у пациентов старше 65 лет - 12 часов. Общий почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Пациенты старше 75 лет У пациентов старше 75 лет может наблюдаться увеличение экспозиции триметазидина в плазме крови в результате возрастного снижения функции почек. Не было обнаружено никаких особенностей относительно безопасности применения препарата у пациентов старше 75 лет по сравнению с общей популяцией. Пациенты с нарушением функции почек Экспозиция триметазидина в плазме крови была увеличена примерно в 2,4 раза у пациентов с нарушением функции почек умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), и примерно в 4 раза - у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек. Не было обнаружено никаких особенностей относительно безопасности применения препарата у пациентов с нарушением функции почек по сравнению с общей популяцией. Применение у детей и подростков Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков до 18 лет не изучалась.pПоказания                                            Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно - или комбинированной терапии.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                            Применение триметазидина в период беременности противопоказано. Клинические данные об опыте применения триметазидина у беременных отсутствуют.   Исследования на животных не выявили наличия тератогенного действия. Потенциальный риск применения триметазидина во время беременности у человека неизвестен. Неизвестно, проникает ли триметазидин или его метаболиты в грудное молоко.  Применение триметазидина в период грудного вскармливания противопоказано. В случае необходимости применения препарата Депренорм® ОД - грудное вскармливание следует прекратить.pПротивопоказания                                             Повышенная чувствительность к триметазидину или любому из вспомогательных веществ препарата;  болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения;  почечная недостаточность средней степени тяжести и тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин);  беременность;  период грудного вскармливания;  возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения триметазидина в данной возрастной категории).  С осторожностью:  У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени и пациентов в возрасте старше 75 лет (ввиду возможного увеличения экспозиции триметазидина).pПобочные действия                                             Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ≤1/10); нечасто (≥1/1000, ≤1/100); редко (≥1/10000, ≤1/1000); очень редко (≤1/10000), частота неизвестна - на основании имеющихся данных нет возможности оценить частоту. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головокружение, головная боль; Частота неизвестна: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, синдром беспокойных ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии), расстройства сна (бессонница, сонливость). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Частота неизвестна: вертиго. Нарушения со стороны сердца Редко: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия. Нарушения со стороны сосудов Редко: снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия (может сопровожд