Глюкофаж Лонг таблетки 1000 мг, 30 шт.
Производитель: Нанолек, Россия
Действующее вещество: Метформин
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Глюкофаж Лонг
pПроизводитель                                            Нанолек, РоссияpСостав                                             1 таблетка содержит    Действующее вещество: метформина гидрохлорид - 1000,0 мг; Вспомогательные вещества:  кармеллоза натрия - 50,0 мг,  гипромеллоза 2208 - 392,3 мг,  магния стеарат - 7,0 мг.pФармакологическое действие                                             Фармакотерапевтическая группа   Гипогликемическое средство группы бигуанидов дляперорального применения. Код АТХ: А10ВА02  Фармакологическое действие     Фармакодинамика   Метформин - бигуанид с гипогликемическим действием, снижающий как базальное, так и постпрандиальное содержание глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии.Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза.   Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.  На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается. Метформин оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.  Фармакокинетика   Всасывание Среднее время достижения максимальной концентрации метформина (1214 нг/мл) в плазме крови (TCmax) после приема пищи составляет 5 часов (в промежутке 4-10 часов) после однократного приема внутрь 1 таблетки препарата Глюкофаж® Лонг в лекарственной форме таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг.  В равновесном состоянии, идентичном равновесному состоянию метформина с обычным высвобождением, максимальная концентрация (Cmax) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличиваются не пропорционально принимаемой дозе. После однократного приема внутрь метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозе 2000 мг AUCаналогична наблюдаемой после приема метформина в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе 1000 мг два раза в сутки.  Внутрииндивидуальная вариабельность Cmaxи AUCпосле приема метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением аналогична наблюдаемой после приема метформина в форме таблеток с обычным высвобождением. При приеме метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозе 1000 мг после приема пищи AUCувеличивается на 77% (Cmaxувеличивается на 26% и TCmaxувеличивается примерно на 1 час). Всасывание метформина из таблеток с пролонгированным высвобождением не изменяется в зависимости от состава принимаемой пищи.  Не наблюдается кумуляции при многократном приеме метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозе до 2000 мг.  Распределение Связь с белками плазмы незначительна. Cmaxв крови ниже Cmaxв плазме, и достигается примерно через такое же время. Средний объем распределения (Vd) колеблется в диапазоне 63-276 л.  Метаболизм Метаболитов у человека не обнаружено.  Выведение Метформин выводится в неизмененном виде почками. Почечный клиренс метформина составляет >400 мл/мин, что указывает на то, что метформин выводится за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема период полувыведения составляет около 6,5 часов. При нарушенной функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина, увеличивается период полувыведения, что может приводить к увеличению концентрации метформина в плазме.pПоказания                                            Сахарный диабет 2 типа у взрослых, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок: в качестве монотерапии;  в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                             При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема препарата Глюкофаж® Лонг, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия.   Пациентка должна информировать врача о наступлении беременности на фоне приема препарата Глюкофаж® Лонг.   Так как данных по проникновению метформина в грудное молоко нет, то данный препарат противопоказан при грудном вскармливании.   При необходимости применения препарата Глюкофаж® Лонг пролонгированного действия в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.pПротивопоказания                                            Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу.Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома.Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 45 мл/мин).Острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты), тяжелые инфекционные заболевания (например, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей), шок.Клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда).Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»).Печеночная недостаточность, нарушение функции печени.Хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем.Беременность.Лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе).Применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (например, внутривенная урография, ангиография) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут).Детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по применению. С осторожностью Применять препарат:у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелуюфизическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза;у пациентов с почечной недостаточностью (клиренскреатинина 45-59 мл/мин)в период грудного вскармливания.pПобочные действия                                            Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые: ≥ 1/10  Частые: ≥ 1/100, < 1/10  Нечастые: ≥ 1/1000, < 1/100  Редкие: ≥ 1/10 000, < 1/1000  Очень редкие: ≤ 1/10 000  Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Очень редко: лактоацидоз (см. «Особые указания»). При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.  Нарушения со стороны нервной системы: Часто: нарушение вкуса (металлический привкус во рту).  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:  Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Дляпредотвращения симптомов рекомендуется принимать метформинво время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: кожные реакции, такие как эритема (покраснение кожи), зуд, крапивница. Если любые из указан