Бринзопт глазные капли 10 мг/мл, 5 мл
Производитель: К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния
Действующее вещество: Бринзоламид
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Бринзопт
pПроизводитель                                            К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., РумынияpСостав                                            1 мл бринзоламид 10 мгВспомогательные вещества:тилоксапол, карбомер 974Р, маннит, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.pФармакологическое действие                                            Противоглаукомный препарат - местный ингибитор карбоангидразыpПоказания                                            Бринзопт применяют в качестве монотерапии у взрослых пациентов, которые не реагируют на бета-адреноблокаторы, или у взрослых пациентов, для которых противопоказаны бета-адреноблокаторы, либо в качестве дополнительной терапии к бета-адреноблокаторам или аналогам простагландинов для снижения повышенного внутриглазного давления при: — внутриглазной гипертензии; — открытоугольной глаукоме.pПротивопоказания                                            — почечная недостаточность тяжелой степени; — гиперхлоремический ацидоз; — повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов; — повышенная чувствительность к сульфонамидам.pПобочные действия                                            В клинических исследованиях с участием более 1800 пациентов, получавших бринзоламид в качестве монотерапии или в комбинации с тимолола малеатом в дозе 5 мг/мл, наиболее часто возникавшими побочными реакциями, связанными с лечением, оказались: дисгевзия (5.8%) (горький или необычный вкус во рту после закапывания) и временное затуманивание зрения (5.8%) продолжительностью от нескольких секунд до нескольких минут. Частота побочных реакций определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). Побочные реакции в каждой группе представлены по частоте и в порядке убывания степени тяжести/опасности.  Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - назофарингит, фарингит, синусит; частота неизвестна - ринит. Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности. Психические нарушения: нечасто - апатия, депрессия, подавленное настроение, снижение либидо, ночные кошмары, бессонница, нервозность. Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия, головная боль; нечасто - сонливость, моторная дисфункция, амнезия, нарушения памяти, головокружения, парестезия; частота неизвестна - тремор, гипестезия, агевзия. Со стороны органа зрения: часто - блефарит, затуманенное зрение, раздражение глаз, боль в глазах, сухость глаз, выделения из глаз, зуд глаз, ощущение инородного тела в глазах, гиперемия; нечасто - эрозии роговицы, кератит, точечный кератит, кератопатия, депозиты роговицы, окрашивание роговицы, дефекты эпителия роговицы, повышение внутриглазного давления, увеличение соотношения чаша/диск на уровне зрительного нерва, отек роговицы, конъюнктивит, отек глаз, воспаление мейбомиевых желез, диплопия, блики, светобоязнь, фотопсия, снижение остроты зрения, аллергический конъюнктивит, птеригиум, пигментация склеры, астенопия, дискомфорт в глазах, необычные ощущения в глазу, сухой кератоконъюнктивит, гипестезия глаза, субконъюнктивальные кисты, гиперемия конъюнктивы, зуд век, корки по краям век, отек век, увеличенное слезотечение; частота неизвестна - нарушения зрения, воспаление глаз, аллергические проявления, мадароз, эритема век. Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - звон в ушах; частота неизвестна - головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - кардиореспираторный дистресс-синдром, стенокардия, брадикардия, ощущение сердцебиения, нарушение сердечного ритма; частота неизвестна - аритмия, тахикардия, гипертензия, повышение АД, увеличение ЧСС. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, бронхиальная гиперреактивность, кашель, носовое кровотечение, глоточно-гортанная боль, раздражение в горле, заложенность носа, заложенность верхних дыхательных путей, постназальный затек, насморк, чихание, сухость в носу; частота неизвестна - бронхиальная астма. Со стороны пищеварительной системы: часто - ксеростомия; нечасто - эзофагит, диарея, тошнота, диспепсия, боль в верхней части живота, дискомфорт в животе, дискомфорт в желудке, метеоризм, частое опорожнение кишечника, желудочно-кишечные расстройства, гипестезия полости рта, парестезия полости рта. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - крапивница, сыпь, макуло-папулезная кожная сыпь, генерализованный зуд, выпадение волос, ощущение стянутости кожи; частота неизвестна - дерматит, эритема. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в спине, мышечные спазмы, миалгия; частота неизвестна - артралгия, боль в конечностях. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - почечная колика; частота неизвестна - поллакиурия. Со стороны репродуктивной системы: нечасто - эректильная дисфункция. Лабораторные данные: нечасто - гиперхлоремия; частота неизвестна - отклонение от нормы результатов тестов функций печени. Общие и местные реакции: нечасто - боль, дискомфорт в области грудной клетки, астения, утомляемость, ощущение недомогания, ощущение тревоги, раздражительность; частота неизвестна - боль в области грудной клетки, периферический отек, недомогание, ощущение инородного тела в глазу.  В ходе краткосрочных клинических испытаний побочные эффекты наблюдались у около 12.5% педиатрических пациентов; большинство из них носили местный характер и представляли собой несерьезные реакции со стороны органов зрения, такие как гиперемия конъюнктивы, раздражения слизистой оболочки глаз, выделения из глаз и повышенное слезоотделение.  Дисгевзия (горький или необычный вкус во рту после закапывания) является наиболее частым системным побочным эффектом, связанным с применением бринзоламида, отмеченным в ходе клинических исследований. Вероятнее всего это связано с попаданием глазных капель в носоглотку через носослезный канал. Если после закапывания прижать пальцем внутренний угол глаза для закрытия носослезного канала или аккуратно прикрыть веки, это может помочь в снижении частоты возникновения данного эффекта.  Бринзоламид является сульфонамидным ингибитором карбоангидразы и абсорбируется системно. С применением системных ингибиторов карбоангидразы обычно связано появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ, нервной системы, системы кроветворения, почек и явлений, связанных с метаболизмом. При местном применении могут возникнуть нежелательные явления такого же типа, что и при пероральном применении ингибиторов карбоангидразы. При применении бринзоламида в составе комбинированной терапии с травопростом не было зарегистрировано никаких неожиданных нежелательных явлений. Нежелательные явления, зарегистрированные при комбинированной терапии, также наблюдаются при применении каждого из препаратов в режиме монотерапии.pВзаимодействие                                            Специальные исследования взаимодействия бринзоламида с другими лекарственными средствами не проводились. В ходе клинических исследований бринзоламид применялся в комбинации с аналогами простагландина и офтальмологическими препаратами на основе тимолола; не было отмечено случаев нежелательного взаимодействия. Анализ взаимодействия между бринзоламидом и миотиками или агонистами адренергических рецепторов при комбинированной терапии глаукомы не проводился. Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы и, несмотря на местное применение, абсорбируется системно. Был