Анальгин ЭкстраКап капсулы  500 мг, 10 шт.
Производитель: Фармстандарт-Лексредства, Россия
Действующее вещество: Метамизол натрия
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Анальгин
pПроизводитель                                            Фармстандарт-Лексредства, РоссияpСостав                                            1 капс. - метамизол натрия 500 мг.Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 15.32 мг, кальция стеарат - 4.68 мг.Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (E 171) - 2%, желатин до 100%pФармакологическое действие                                            Анальгезирующее ненаркотическое средство. Обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным дей­ствием, является производным пиразолона. Фармакодинамика  Механизм действия до конца не изучен. Согласно результатам исследований метамизол и его активный метаболит (4Ы-метиламиноантипирин) обладают центральным и перифери­ческим механизмом действия. Неселективно ингибирует циклооксигеназу и снижает обра­зование простагландинов из арахидоновой кислоты.  Фармакокинетика: После приема внутрь метамизол натрия гидролизуется до фармакологически активного 4N-метиламиноантипирина (МАА). Биодоступность МАА после приема внутрь составля­ет 90 %, что несколько выше, чем при парентеральном введении. Одновременный прием пищи не оказывает значимого влияния на фармакокинетику метамизола натрия. Клиниче­ская эффективность определяется преимущественно МАА, а также в меньшей степени ме­таболитами 4N-аминоантипирина (АА). Величина площади под кривой "концентрация- время" (AUC) АА составляют 25 % от этой величины для МАА. Метаболиты 4N- ацетиламиноантипирин (ААА) и 4N-формиламиноантипирин (ФАА) не обладают фарма­кологической активностью. Всем метаболитам присуща нелинейная фармакокинетика. Клиническая значимость этого явления не известна. При краткосрочном применении ку­муляция метаболитов не играет большой роли. Метамизол натрия проникает через пла­центу. Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. Связь с белками плазмы МАА составляет 58 %, АА - 48 %, ФАА - 18 % и ААА - 14 %. После однократного приема внутрь 85 % дозы обнаруживается в моче в виде метаболитов, из них 3±1 % - МАА, 6±3 % - АА, 26±8 % - ААА и 23±4 % - ФАА. Почечный клиренс после однократного приема 1 г метамизола натрия внутрь для МАА равен 5±2 мл/мин, АА - 38±13 мл/мин, ААА - 61 ±8 мл/мин и ФАА - 49±5 мл/мин. Соответствующие периоды полувыведения из плазмы для МАА - 2,7±0,5 ч, АА - 3,7±1,3 ч, ААА - 9,5±1,5 ч и ФАА - 11,2±1,5 ч. Пожилые пациенты У пожилых пациентов AUC повышается в 2-3 раза. У пациентов с циррозом печени пери­оды полувыведения МАА и ФАА при однократном приеме препарата увеличиваются примерно в 3 раза, тогда как периоды полувыведения АА и ААА не следуют той же зако­номерности. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз. Нарушение функции почек Согласно имеющимся данным при почечной недостаточности скорость выведения неко­торых метаболитов (ААА и ФАА) снижается. У таких пациентов следует избегать приме­нения высоких доз.pПоказания                                             Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и послеоперационном болевом синдроме, при коликах, при онкологических заболеваниях и других состояниях, где противопоказаны другие терапевтические меры. Лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                             Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Беременность Метамизол натрия проникает через плацентарный барьер. Данные о применении метами­зола натрия во время беременности ограничены. По результатам доклинических исследо­ваний тератогенное действие метамизола натрия у крыс и кроликов не обнаружено, в вы­соких дозах наблюдалась фетотоксичность. Поскольку адекватных данных о применении у людей нет, метамизол натрия не должен приниматься в первом триместре беременности, во втором триместре беременности метамизол натрия может применяться, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Несмотря на то, что метамизол натрия слабо ингибирует синтез простагландинов, нельзя исключить воз­можность преждевременного (внутриутробного) закрытия артериального (Боталова) про­тока, а также перинатальных осложнений, обусловленных нарушением агрегации тромбо­цитов у матери или новорожденного. Поэтому метамизол натрия противопоказан в треть­ем триместре беременности. Период лактации Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко, поэтому при применении препарата, а также в течение 48 ч после приема последней дозы необходимо прекратить кормление грудью.pПротивопоказания                                             - Гиперчувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а также к пиразолидинам, например, фенилбутазону (включая пациентов, перенес­ших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов), или другим компо­нентам препарата; - Анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница-ангионевротический отек), т.е. пациенты с бронхоспазмом или други­ми формами анафилактоидных реакций (например, крапивница, ринит, ангионевротический отек) в ответ на применение салицилатов, парацетамола или нестеро­идных противовоспалительных препаратов, таких как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен; - Нарушение костномозгового кроветворения (например, после цитостатической терапии) или заболевания кроветворных органов; - Наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз); - Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии); - Беременность и период грудного вскармливания; - Детский возраст до 15 лет.  С осторожностью: - Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм. рт. ст.), снижение объема циркулирующей крови, нестабильность гемодинамики (инфаркт мио­карда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная недостаточ­ность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления). - Заболевания, при которых значительное снижение артериального давления может обла­дать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и сте­нозом артерий головного мозга). - Хроническое злоупотребление алкоголем. - Бронхиальная астма, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница и другие виды атопии (аллергических заболеваний, в разви­тии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т.п.) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций). - Непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покрас­нение лица) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций). - Непереносимость красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бен­зоатов) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций). - Тяжелые нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия). Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обя­зательно проконсультируйтесь с врачом.pПобочные действия                                             Нежелательные реакции классифицированы следующим образом, согласно классифика­ции ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (до <1/ 10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны сердца Частота неизвестна: